<ul><li>Größe des Standortes: 10.000 m²</li><li>Produktion: 3.500 m²</li><li>Verpackung: 5.500 m²</li><li>Analytik: 1.000 m²</li><li>Externes Lager: 4.400 Palettenplätze</li><li>Mitarbeiter: 250</li><li>Schichten: 24/5</li></ul>

<ul><li>Produktion von Solida<ul><li>Tabletten</li><li>Filmtabletten</li><li>Dragees</li><li>Hartkapseln</li><li>Niedrig dosierte Kapseln</li><li>Kapseln mit Trockenpulver für Inhalation</li></ul></li><li>OEB 1-5, inkl. Narkotika und Hormone</li><li>Qualitäts-Kontrolle</li></ul>

<ul><li>Von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion alles aus einer Hand</li><li>Vollständige galenische und analytische Entwicklungsdienstleistungen für alle Arten von Feststoffen</li></ul>

<ul><li>Tabletten (Blister)</li><li>Tabletten (Flaschen)</li><li>Kapseln (Blister)</li><li>Integrierte Serialisierung &amp; Aggregation</li></ul>

<ul><li>Fertigungslizenzen<ul><li>EU GMP</li></ul></li><li>Nicht EU-GMP Zertifikate<ul><li>US FDA</li><li>ANVISA</li><li>Belarussische MoH</li><li>Iranische MoH</li><li>Kenianische MoH</li><li>Koreanische MoH</li><li>Libysche MoH</li><li>Russische MoH</li><li>Türkische MoH</li><li>Ugandische MoH</li></ul></li></ul>

<ul><li>Rx</li><li>OTC</li><li>Kontrollierte Substanzen</li></ul>

Technologien

Granulation
<ul><li>4 High shear Mischer (single pot -Vakuumtrocknung 16 bis 400 kg)</li><li>2 High shear Mischer 70 kg</li><li>1 Wirbelschichttrockner / Granulierung 100 kg</li><li>4 Pflugschar-Mischer 50 – 400 kg</li><li>1 Doppelkegel-Mischer 50 kg </li></ul>
Tablettierung
<ul><li>4 Rundläufertablettenpressen GEA Courtoy modul S</li><li>2 Rundläufertablettenpressen</li></ul>
Coating
<ul><li>2 Lödige LHC 190 (100 – 700 kg, Film coating und Dragierung)</li><li>1 Bohle BFC200 (200 kg, Film coating)</li><li>6 Brucks Dragierkessel</li></ul>
Kapselfüllung
<ul><li>Turbula T10B</li><li> Cyclomix 15 L</li><li>dynaMix CM100</li><li>BTS 200</li><li>MG2 – Planeta 200 </li></ul>
Verpackung
<ul><li>6 Blisterlinien</li><li>2 Pouching-Anlagen für Blister / desiccant bags</li><li>1 Flaschenabfülllinie</li></ul>
Qualitätskontrolle
<ul><li>&gt;25 HPLC Systeme</li><li>Dissolution Tester</li><li>Dry powder Inhalation Kapsel-Test-System</li><li>Impaktor der nächsten Generation TSI /Copley </li><li>Verschiedene DUSA-Röhrchen</li><li>Stabilitätskammern (alle ICH-Bedingungen) </li></ul>

Produkte

<ul><li>Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems</li><li>Inhalationskapseln - Erkrankungen der Atemwege</li><li>Kontrollierte Substanzen</li><li>Psycholeptika</li><li>Schilddrüsenhormone</li><li>Kortikoide</li><li>Endokrine Therapie</li><li>Immunsuppressiva</li><li>Kardiale Therapie</li><li>Entzündungshemmende und antirheumatische Produkte</li></ul>

Münster

Aenova HR Flyer Münster

Aenova Unternehmensflyer Münster

Aenova Azubiflyer Muenster

Der Aenova-Standort in Münster verfügt über besondere Expertise in der Entwicklung, Herstellung und Verpackung von niedrig dosierten Tabletten und Hartgelatinekapseln mit hochpotenten Wirkstoffen wie Hormonen, Hormonpräparaten, Kortikoiden, Narkotika und anderen hochpotenten/niedrig dosierten Wirkstoffen.

Münster - Aenova Group

Mitarbeiter

Zertifizierungen & Zulassungen

Quadratmeter

Tablettenpresse Muenster Aenova

Einwaageisolator Muenster Aenova

Coater Muenster Aenova

Hochpotente Tabletten Muenster Aenova

Konfektionierungslinie hochpotenter Solida Muenster Aenova

Prozessor Muenster Aenova

Hochpotente Blister Muenster Aenova

Außenansicht Muenster Aenova

Aenova Standort Münster Hochpotente und niedrig dosierte APIs

Fakten

Standort Münster, Deutschland
Competence Center niedrig dosierte high potent Solids (Hormone, Hormonähnliche), niedrig dosierte Kapseln

Der Aenova-Standort in Münster verfügt über besondere Expertise in der Entwicklung, Herstellung und Verpackung von niedrig dosierten Tabletten und Hartgelatinekapseln mit hochpotenten Wirkstoffen wie Hormonen, Hormonpräparaten, Kortikoiden, Narkotika und anderen hochpotenten/niedrig dosierten Wirkstoffen.
Die lange Tradition des Standortes auf dem Gebiet der Kontrazeptiva und Narkotika seit 1966 wird heute ergänzt durch Produktionstechnologien für mikrodosierte Kapseln, z.B. Kapseln mit Trockenpulver für die Inhalation.

Ausbildung groß geschrieben: Aenova Münster auf der CoeMBO 2022

06/12/2022 - Ausbildung groß geschrieben: Aenova Münster auf der CoeMBO 2022

Münster, 06.12.2022

Ausbildung hat bei Aenova einen großen Stellenwert. Mit über 80 Auszubildenden innerhalb der Aenova Group ist die Berufsbildung der nachfolgenden Generation an allen Aenova-Standorten fester Bestandteil. Auf der Berufsinformationsmesse CoeMBO am 12. November 2022 im Schulzentrum der Stadt Coesfeld war Aenova Münster mit einem Team vor Ort und hat viele junge interessierte Schülerinnen und Schüler zu allen Themen rund um die Ausbildung bei einem der weltweit führenden Auftragshersteller für die Pharma- und Gesundheitsindustrie informiert. Der Aenova-Standort Münster hat seinen Schwerpunkt im Bereich der Entwicklung, Produktion und Verpackung von hochpotenten und/oder niedrig dosierten Tabletten und insbesondere Hormonen, Hormonähnlichen und Narkotika. Ein weiterer Schwerpunkt sind Produktionstechnologien für mikrodosierte Kapseln, z.B. mit Trockenpulver für die Inhalation. Rund 250 Mitarbeitende tragen zum Erfolg des Standortes bei. Folgende Ausbildungsrichtungen werden angeboten: Ausbildung zum Chemielaboranten (m/w/d), Pharmakanten (m/w/d), Industriekaufleute (m/w/d), Fachinformatiker für Systemintegration (m/w/d). Aktuell sind bei Aenova in Münster 9 Azubis beschäftigt. "Wir freuen uns, den jungen Menschen in der Region jedes Jahr interessante Ausbildungsplätze anbieten zu können. Die Pharmabranche zeichnet sich durch sehr gute Berufs- und Karriereperspektiven aus", erläutert Michael Obermeier, Head of Human Resources in Münster. "Zugleich arbeiten wir hier für die Gesundheit von Patientinnen und Patienten weltweit. Das ist natürlich nochmal eine ganz besondere Motivation ", so Obermeier weiter. Die CoeMBO ist eine Fachmesse zur Berufsorientierung, bei der junge Menschen aus dem Münsterland und Umgebung die Gelegenheit bekommen, sich einen Überblick über die Möglichkeiten nach ihrem Schulabschluss zu verschaffen. Nach zwei Jahren Corona-Pause fand die Messe in diesem Jahr wieder in Präsenz statt.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Messe_Gruppenfoto-MST.jpg" data-image="555374"><figcaption>Team Aenova Münster auf der Ausbildungsmesse </figcaption></figure>

Mikrodosierte Kapselfüllung und Trockenpulver-Inhalation sind bei Aenova zentrales Innovationsthema

26/10/2022 - Mikrodosierte Kapselfüllung und Trockenpulver-Inhalation bei Aenova

Münster, 26.10.2022

Die Trockenpulver-Inhalation mittels DPI-Device (Trockenpulver-Inhalator; dry powder inhaler) wird in Anbetracht der weltweit zunehmenden Lungen- und Atemwegserkrankungen für die Patientenversorgung immer wichtiger. So nimmt auch der Bedarf an Therapeutika für z. B. Asthma bronchiale und COPD (chronisch-obstruktive Lungenerkrankung) weltweit zu. Viele der Therapien müssen von Patienten lebenslang angewendet werden, was die Notwendigkeit unterstreicht, DPI kostengünstig verfügbar und für Patienten einfach anwendbar zu machen. Die galenische Formulierung der Wirkstoffe stellt dabei eine besondere Herausforderung dar, da die inhalierbaren Aerosol-Partikel einen aerodynamischen Durchmesser von 1 bis 5 µm über die gesamte Haltbarkeitsdauer des Produktes hinweg aufweisen müssen, um eine adäquate Lungengängigkeit gewährleisten zu können. Aenova verfügt hierfür über eine DPI-Kapselproduktion nach dem neuesten Stand der Technik und über eine ausgewiesene Expertise von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion.
Mit modernster Mikrodosiertechnologie stellt Aenova eine volle Skalierbarkeit für DPI-Kapselprodukte sicher (flexible Chargengrößen von 0,5 kg bis zu kommerziellen Größen). Zudem bestehen produktspezifische Analysemöglichkeiten gemäß EP / USP sowie spezifische Verblisterungs- und Kombinationsverpackungs-Lösungen.
Gemeinsam mit den Kunden gestaltet Aenova eine zielführende Konzeptphase und ein auf die Anforderungen exakt zugeschnittenes Produktdesign – inklusive der analytischen Methodenentwicklung, ICH-Stabilitätsprüfung, Entwicklung und Validierung des Herstellprozesses, um eine sichere und stabile Wirkung des Arzneimittels zu erhalten. Die moderne Hochgeschwindigkeits-Kapselfüllmaschine am Aenova-Standort in Münster ist geeignet für eine Produktdosierung im Bereich von 5 mg bis 50 mg je Kapsel und ist mit einer 100%-Kontrolle ausgestattet, die die in-Prozess-Kontrolle einer jeden einzelnen Kapsel ermöglicht und höchste Qualität des finalen niedrig dosierten Produktes sicherstellt. Bei Bedarf können modular zusätzliche Dosiereinheiten integriert werden, um auch verschiedene Darreichungsformen zu kombinieren, z. B. Pellets und Pulver, Tabletten und Pellets sowie andere Varianten. „Wir sind sehr stolz, im Bereich der Trockenpulver-Inhalation und mikrodosierten Kapselfüllung hochpotenter Wirkstoffe einen so umfassenden Service von der Entwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion anbieten zu können“, sagt Dr. Gereon Rau, Team Lead - Capsule Technologies bei Aenova. „Von unseren innovativen Lösungen und der verlässlichen Produktions- und Lieferfähigkeit profitieren unsere Kunden aus der pharmazeutischen Industrie und nicht zuletzt auch Patientinnen und Patienten mit Atemwegserkrankungen weltweit.“<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Capsule-filling-machine.jpg" data-image="555136" alt="Mikrodosierte Kapselabfüllung"><figcaption>Hochmoderne Kapselfüllmaschine für niedrig-dosierte Kapselabfüllung am Aenova-Standort in Münster (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

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