Aenova erweitert Technologieportfolio um eine hochmoderne Plattform für Schmelzextrusion

Aenova, eines der weltweit führenden Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), setzt auf verschiedene innovative Technologien zur Verbesserung der oralen Bioverfügbarkeit von schwerlöslichen pharmazeutischen Wirkstoffen. Dazu gehört eine neue Plattform für Schmelzextrusion (Hot Melt Extrusion), die Aenova jetzt am Standort Regensburg eingeführt hat. Der Doppelschnecken-Extruder steht bereit für die Herstellung von amorphen festen Dispersionen (ASD) für Wirkstoffe bis zu OEB 5.

Das volle Potenzial von Wirkstoffkandidaten ausschöpfen
Rund 80 % der präklinischen Wirkstoffkandidaten haben eine eingeschränkte Bioverfügbarkeit, sind schlecht wasserlöslich und werden im Magen-Darm-Trakt nur langsam absorbiert. Dies kann die klinische Entwicklung und damit die Versorgung der Patienten mit lebenswichtigen, neuen Therapien verzögern. Die wissenschaftlich fundierten Formulierungsstrategien von Aenova, darunter Heißextrusion und Sprühtrocknung für amorphe Feststoffdispersionen (ASDs), sind darauf ausgelegt, diese Hürden der Bioverfügbarkeit effizient und effektiv zu bewältigen.

Schmelzextrusion: eine Schlüsseltechnologie zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit
Die Schmelzextrusion (Hot Melt Extrusion, HME) ist eine der wirksamsten und vielseitigsten Technologien zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit von schwer löslicher Wirkstoffe. Das Verfahren wandelt die kristalline Struktur des Wirkstoffs in eine amorphe, feste Dispersion um, wodurch sich seine Löslichkeit und Auflösungsgeschwindigkeit deutlich verbessern.

Am Aenova-Standort in Regensburg bietet die neue Plattform für Schmelzextrusion, die mit modernster Technologie des Herstellers Leistritz ausgestattet ist, ein nahtloses Scale-up von der Entwicklung im Labormaßstab bis zur vollständigen GMP-Produktion. Dies gewährleistet Schnelligkeit, Konsistenz und Kosteneffizienz während des gesamten Produktlebenszyklus.

Ein Kompetenzzentrum für hochwirksame Formulierungen
Der Aenova-Standort Regensburg ist voll ausgestattet für die Handhabung hochpotenter Wirkstoffe bis zu OEB 5 (OEL < 1 µg/m³) und verfügt über umfassendes Fachwissen in der Charakterisierung und Analyse von APIs. Mit jahrzehntelanger Erfahrung in den Bereichen Formulierung, Polymerauswahl, Prozessoptimierung und Quality-by-Design-Produktentwicklung liefert Aenova maßgeschneiderte Lösungen, die das volle therapeutische Potenzial komplexer Arzneimittelkandidaten ausschöpfen.

"Mit der neuen Technologie der Schmelzextrusion erweitert Aenova sein Angebot an innovativen Plattformen und bietet damit seinen Kunden moderne End-to-End-Lösungen für schwerlösliche Moleküle - von der Vorformulierung über die Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung", sagt Florent Bordet, Chief Scientific Officer bei Aenova.